En los procesos de esterilización, la seguridad y la fiabilidad son esenciales. Los indicadores biológicos Liofilchem®representan una solución avanzada para la validación y monitoreo de ciclos de esterilización. Aseguran la eliminación de microorganismos con la mayor precisión, siendo uno de los mejores productos en el mercado para el control de la esterilización industrial.
¿Qué es un bioindicador?
Los bioindicadores o indicadores biológicos se utilizan en diferentes sectores: la industria alimentaria, el control de procesos de autoclavado industriales o en el laboratorio. Son preparados de microorganismos que permiten supervisar el proceso de esterilización. Estos preparados contienen esporas de microorganismos específicamente resistentes a altas temperaturas.
Métodos de esterilización
Existen varios métodos de esterilización: mediante temperatura, vapor, radiación, calor seco… El proceso de esterilización es correcto si es capaz de eliminar una población conocida de esporas termoresistentes y lo hace durante un tiempo de esterilización determinado. Si es así, podemos asegurar que la esterilización ha sido correcta y ha destruido toda la flora microbiana acompañante.
¿Qué hacen los bioindicadores?
Determinan la eficacia de un proceso de esterilización, indicando si un material sometido a un proceso de esterilización está completamente libre de microorganismos vivos.
Por lo general un indicador biológico está compuesto por un preparado de esporas de bacterias altamente resistentes al método de esterilización utilizado. Estas esporas se utilizan como organismo prueba y se exponen al proceso de esterilización al mismo tiempo que los objetos a esterilizar.
Una vez terminado el proceso de esterilización, se incuba el indicador biológico para determinar si todavía hay esporas viables en él. Si algunas esporas han sobrevivido, se descarta el proceso de esterilización por ineficiente. En caso de no detectar esporas sobrevivientes, se valida el proceso de esterilización.
Para poder averiguar si sobrevivieron esporas al proceso de esterilización, se incuba el indicador en estufas de cultivo a la temperatura óptima de crecimiento del microorganismo (termopreferendum). Las esporas suelen suministrarse en un medio líquido como medio de crecimiento en la incubación, que contiene a su vez un indicador de color que vira de color cuando existe crecimiento microbiano. En caso que el bioindicador no incluya el medio de cultivo, se deberá preparar en el laboratorio según los requerimientos indicados por el proveedor.
Pasado el tiempo de incubación, se observan el crecimiento de las esporas. Si el líquido cambia de color o aparece turbio, se confirma crecimiento de esporas y se descarta el proceso de esterilización. Por el contrario, si no se observan cambios en la apariencia del líquido se valida el proceso de esterilización.
Un bioindicador específico para cada método de esterilización
Debido a los altos estándares de calidad en la industria BioPharma, alimenticia y de salud, debe de haber un estricto control de los procesos de esterilización para evitar riesgos de contaminación.Existen diferentes métodos de esterilización y para cada uno de ellos hay un indicador biológico específico y adecuado para validar el proceso:
- Vapor – Geobacillus stearothermophilus
- Calor Seco – Bacillus atrophaeus
- Irradiación – Bacillus pumilus
- Óxido de etileno – Bacillus atrophaeus
- Peróxido de Hidrógeno – Geobacillus stearothermophilus
- Formaldehido – Geobacillus stearothermophilus
- Dióxido de cloro – Geobacillus stearothermophilus
Indicadores biológicos Liofilchem®
- Disponibles en formatos de ampolla, autocontenido, tiras, suspensión y cupón (o soporte físico) en varios materiales como vidrio, aluminio, poliflex, acero, PVC. Liofilchem® también produce indicadores biológicos personalizados a demanda.
- Todos los indicadores biológicos tienen un certificado que informa los valores D y Z, el tiempo de supervivencia, el tiempo de muerte, la población y la pureza.
- Fabricados en ambiente estrictamente controlado para cumplir con los requisitos indicados en USP y EP y de acuerdo con las normas ISO 11138 y EN 866.
- Existen múltiples presentaciones de bioindicadores, en función del tipo de proceso de esterilización empleado y de las diferentes concentraciones de esporas requeridas. Uno de los más comunes es SterilControl® para el control de autoclaves de calor/vapor o SterilTest® y StripControl® para esterilizaciones por vapor.
Ventajas de los indicadores biológicos Liofilchem
- Alta sensibilidad y fiabilidad: contienen esporas altamente resistentes que proporcionan resultados precisos sobre la eficacia del proceso de esterilización.
- Resultados rápidos y seguros: gracias a su tecnología innovadora, permiten la detección temprana de fallos en la esterilización, reduciendo tiempos de espera y aumentando la eficiencia.
- Amplia compatibilidad: disponibles para distintos métodos de esterilización, incluyendo vapor, óxido de etileno, peróxido de hidrógeno y radiación, adaptándose a diversas necesidades del sector.
- Cumplimiento de normativas internacionales: cumplen con los estándares más exigentes, como ISO 11138 y USP, garantizando la máxima calidad y seguridad.
¿Por qué elegir Liofilchem sobre otras marcas?
- Innovación y tecnología: Liofilchem destaca por su constante desarrollo de soluciones precisas y confiables, ofreciendo un desempeño superior frente a otros indicadores del mercado.
- Facilidad de uso: diseño práctico y de fácil manipulación que reduce errores operativos y mejora la seguridad en laboratorios y entornos hospitalarios.
- Coste-efectividad: mayor eficiencia en los tiempos de respuesta y reducción de reprocesos, lo que optimiza costos operativos.
En el siguiente video puedes ver una pequeña presentación de los diferentes bioindicadores de Liofilchem para los diferentes métodos de esterilización:
El uso de indicadores biológicos Liofilchem garantiza un monitoreo confiable y efectivo de los procesos de esterilización, proporcionando seguridad y tranquilidad en entornos donde la esterilidad es crítica. Si buscas precisión, seguridad y cumplimiento normativo, Liofilchem es tu mejor elección. Contacta con nosotros si necesitas más información para asegurar la calidad de tus procesos de esterilización con los mejores productos del mercado.
