Control microbiológico en la producción de cosméticos

El control microbiológico es un requerimiento fundamental para garantizar la calidad de los productos y la seguridad del consumidor. Aunque generalmente este tipo de análisis se asocia a la industria alimentaria, en realidasd se aplica en todo tipo de sectores. Particularmente, en la industria de producción de cosméticos juega un papel muy determinante. Hoy en MicroPlanet dedicamos este post a conocer con más detalle el control microbiológico en la producción de cosméticos.

Garantizar la seguridad del consumidor

Además de garantizar la calidad del producto, los análisis microbiológicos garantizan la seguridad del consumidor. Por esta razón, los protocolos de análisis están bien establecidos y estandarizados según normas internacionales.

Antes de que un lote de producto salga de fábrica debe analizarse y garantizar un nivel microbiológico para:

• Detección y recuento de aerobios mesófilos totales, según norma ISO 21149:2017.
• Recuento de mohos y levaduras, según ISO 16212:2017.

La naturaleza del producto cosmético es bien particular y puede resultar un medio cultivo para agentes patógenos, es por esto que también se debe hacer la detección de:

• Escherichia coli
• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
• Candida albicans

Los cosméticos y el riesgo microbiológico

Los cosméticos incluyen ingredientes que resultan ser un medio de cultivo potencial para los microorganismos. Es decir, son compuestos que pueden ser degradados y favorecer el crecimiento de los mismos. De esta forma, la contaminación microbiológica de los cosméticos se presenta de dos formas:

1. Modificando las características del producto, como olor, color, textura y olor.
2. De forma silenciosa, sin causar alteraciones en el producto.

Cuando se modifica alguna de las características perceptibles por los sentidos es sencillo descartar el producto. Sin embargo, el riesgo mayor se presenta cuando la contaminación microbiológica es silente y no se detecta a "simple vista". En estos casos, se pone en riesgo la salud del consumidor y puede causar irritaciones e infecciones.

Es por esta razón que la importancia de los análisis microbiológicos va más allá de evaluar la calidad microbiológica del cosmético. También permite analizar los factores que llevan a su deterioro y establecer métodos de control que garanticen la prevención del riesgo y la conservación del producto.

Hay muchos factores que pueden causar la contaminación microbiológica del producto. La materia prima es uno de ellos ya que si es de origen natural el riesgo microbiológico es mayor. Otro factor importante es el medio ambiente, como los microrganismos que están suspendidos en el aire dentro del área de producción. Así mismo, hay microorganismos que se acumulan y colonizan los equipos de producción, y por contacto contaminan el producto. Incluso el personal que se encarga de la fabricación, manipulación y envasado puede resultar fuente de contaminación importante.

Esto indica la importancia de los controles de garantía de calidad en la producción, Y, en particular, en la estandarización e implementación de protocolos y procedimientos que garanticen el correcto análisis microbiológico en productos cosméticos.

Control microbiológico en la producción de cosméticos: tipos de análisis

Si bien los protocolos de producción están elaborados para evitar la contaminación microbiológica durante el proceso de fabricación, la incorporación de conservantes en la formulación del producto es fundamental para inhibir el crecimiento de bacterias, mohos y levaduras y garantizar una larga vida útil al producto fabricado. Existen diferentes tipos y se usan según los requerimientos de cada producto.

Estos conservantes son muy importantes en el análisis microbiológico de cosméticos, porque su función antimicrobiana puede interferir en los resultados. Por esta razón, los análisis microbiológicos se han diseñado y estandarizado de tal forma que los medios de cultivos utilizados tengan neutralizantes que inhiban esta función propia del conservante.

A continuación describimos brevemente los principales análisis microbiológicos en cosméticos:

• Detección y recuento de aerobios mesófilos totales (ISO 21149:2017):

Este procedimiento se dirige al análisis de microorganismos que crecen en aerobiosis (presencia de aire), entre 20 y 45 ºC de temperatura. Cuando el recuento de este tipo de microorganismos es mayor a los límites establecidos, puede sugerir contaminación de la materia prima, posibilidad de contaminación por patógenos y alteración del producto.

En el protocolo estandarizado ISO 21149:2017 se establecen los siguientes pasos:

1. Enriquecimiento de la muestra con un caldo nutritivo que contenga neutralizante (Caldo Eugon LT 100), con el objetivo de inhibir el efecto de los conservantes y garantizar mayor recuperación de microorganismos.
2. Aislamiento presuntivo en Agar de Soja y Tripticaseína (TSA)
3. Lectura de resultados a través de recuento en placa.

• Detección y recuento de mohos y levaduras (ISO16212:2017):

Así como las bacterias, los mohos y levaduras también representan un riesgo microbiológico importante en los cosméticos y son valores a controlar. Suelen desarrollarse en ambientes húmedos a temperaturas comprendidas entre 10 y 35 ºC. Si bien su crecimiento suele evidenciarse en forma de capas en el cosmético, a veces no ocurre de esta forma y por eso la importancia del análisis microbiológico.

En el protocolo estandarizado ISO16212:2017 se establecen los siguientes pasos:

1. Enriquecimiento de la muestra con un caldo nutritivo que contenga neutralizante (Caldo Eugon LT 100).
2. Aislamiento presuntivo en agar Sabouraud Dextrosa con Cloranfenicol
3. Lectura de resultados a través de recuento en placa.

En ambos procedimientos se observa que, en el paso de enriquecimiento, también se incluye la inhibición de los conservantes propios de la muestra a analizar. Es por esto que la composición del medio de cultivo será de gran importancia a la hora de realizar el procedimiento. La presencia en el medio de un correcto neutralizante garantizará el correcto análisis microbiológico.

Medios de cultivos adecuados para análisis microbiológicos

Los medios de cultivo son la clave en cualquier ensayo de microbiología. Cada uno se formula y se desarrolla según las características del producto a analizar y el resultado que se quiere obtener. El objetivo es emular un medio lo más parecido posible a la matriz donde habitualmente se desarrolla el microorganismo/s problema que se quiere/n investigar.

Tal como hemos mencionado, en el caso de la industria cosmética un factor determinante en el medio de cultivo es el neutralizante. Esto garantizará la inactivación del conservante presente en la muestra y el crecimiento de los microorganismos propios del producto a analizar.

Según las normativas ISO, tanto para detección y recuento de aerobios mesófilos totales como para mohos y levaduras, en el paso de enriquecimiento y bloqueo se recomienda el medio de cultivo Caldo Eugon LT-100.

En la composición del caldo Eugon LT-100, la función del neutralizante la ejercen la Lecitina y el Polisorbato 80. Componentes que también forman parte del Caldo Neutralizante Dey-Engley (Caldo DE) y del Caldo Letheen Modificado. Es decir, estos tres medios de cultivo se pueden utilizar según lo indican las normativas ISO.

Eugon LT-100 y el Triton®  X

El medio más utilizado y recomendado para análisis microbiológico de cosméticos según ISO es el Eugon LT-100. En su formulación se incluyen componentes que aportan aminoácidos y sustancias nitrogenadas que favorecen el crecimiento bacteriano, así como fuentes de energía y sustancias que proporcionan el equilibrio osmótico del medio.

El papel de neutralización de los conservantes lo llevan a cabo el Polisorbato 80, la Lecitina y el Triton® X-100 (Octoxynol 9). Estos componentes garantizan el crecimiento de los microorganismos, gracias al bloqueo de los conservantes que se encuentran en el cosmético. Por lo tanto, se garantiza el cultivo y la lectura correcta de resultados.

Aunque el Eugon LT-100 es el más utilizado en la industria cosmética, en enero de 2021 uno de sus componentes pasó a ser considerado como producto peligroso y por lo tanto su uso ha quedados desaconsejado.

Específicamente, según el Reglamento (CE) No. 1907/2006 (REACH) el Triton® X ha sido reconocido como un compuesto peligroso para el medio ambiente, por lo que queda prohibido uso. De esta forma, nuestro partner Liofilchem ha discontinuado desde el 1 de enero del 2021 todas las referencias que incluyen Triton®  X.

En sustitución del Caldo Eugon LT-100, Liofilchem ha desarrollado el Caldo Eugon LT SUP con el objetivo de continuar cubriendo las necesidades de la industria cosmética y en cumplimiento de las normativas ISO Correspondientes (ISO 21149:2017 - ISO 16212:2017).

El Caldo Eugon LT SUP esta formulado con compuestos que garantizan el nitrógeno, el carbono, los minerales y las vitaminas necesarias para el crecimiento bacteriano. Su composición es la misma del tradicional Caldo Eugon LT 100, solo que en este caso la acción del neutralizante la ejercen el Polisorbato 80, la Lecitina y el Sodio Laurilsulfato. Es decir, se cumple la misma función y se garantiza el mismo resultado.

Si le ha resultado útil esta información sobre el control microbiológico en la producción de cosméticos, póngase en contacto con nosotros si necesita ampliarla o conocer estos procedimientos con más detalle. Estaremos encantado de ayudarle.

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